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【生產許可證編號】京監械生產許20050102號
【注冊證編號】國械注準20193131871
【技術要求編號】國械注準20193131871
【型號、規格】
膽道支架型號規格：
JRN-8-30，JRN-8-40，JRN-8-50，JRN-8-60，JRN-8-70，JRN-8-80，JRN-10-30，JRN-10-40，JRN-10-50，JRN-10-60，JRN-10-70，JRN-10-80。
食道支架型號規格：
JRN(A/B)-18-60,JRN(A/B)-18-80，JRN(A/B)-18-100，JRN(A/B)-18-120，JRN(A/B)-20-60，JRN(A/B)-20-80，JRN(A/B)-20-100，JRN(A/B)-20-120，JRN(A/B)-20-140。
膽道輸送器型號規格：
JRND-8F，JRND-8.5F，JRND-9F，JRND-10F。
食道輸送器型號規格：
JRND-18F，JRND-22F，JRND-24F，JRND-26F。
【適用范圍】食道類鎳鈦形狀記憶合金支架及輸送系統用于治療由于各種原因引起的食道狹窄及閉塞，膽道類鎳鈦形狀記憶合金支架及輸送系統用于治療因腫瘤、炎癥引起的膽道狹窄。
【禁忌癥】
膽道支架及輸送系統：
1.合并嚴重的心、肝、腎功能不全，病人極度衰竭者；
2.凝血功能明顯異常或有出血傾向者；
3.嚴重過敏體質，尤其是對鎳鈦形狀記憶合金有過敏反應者。
食道支架及輸送系統：
1.合并嚴重的心、肝、腎功能不全，病人極度衰竭；
2.凝血功能明顯異常或有出血傾向者；
3.嚴重過敏體質，尤其是對鎳鈦形狀記憶合金有過敏反應者；
4.食道灼傷后的炎癥期。
【結構及組成】該產品由鎳鈦合金支架及輸送系統組成，分為膽道類鎳鈦支架及輸送系統和食道類鎳鈦支架及輸送系統。環氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期兩年。 【存放條件】包裝后的產品應保存在相對濕度80%以下，無腐蝕性氣體、干燥、陰涼處。
【有效期】2年。